骨科、心血管等高值植入物，是 UDI 监管的重中之重。一旦发生不良事件、需要产品召回，没有 UDI 全链路追溯，你只能翻...
很多企业现在还在踩一个大坑：药监 UDI 一套码，医保追溯码一套，商品码一套，院内物资码、医嘱收费码单独管理，各码互不连...
做器械的小伙伴都知道，UDI 不是 “想做就做、晚点再做” 的选择题，而是跟着实施目录逐步落地的硬性任务。从最早的高风险...
我每次都会给他们算一笔账：你现在每年因为串换耗材、码物不符、多报多收被医保拒付多少钱？因为库存不准、效期过期浪费多少钱？...
植介入产品是UDI监管的“尖子生考场”——从最早纳入UDI实施目录，到要求最严、检查最细，植入物追溯从来不是“贴个码”这...
很多经销商还停留在“倒货赚差价”的老思路里，觉得UDI是生产企业和医院的事，跟自己没关系。实际上现在医保追溯2.0落地后...
新版GMP11月1日落地后，UDI赋码合规是产品放行的关键项，赋码错漏、数据断档，质量受权人连放行单都签不了——产线这个...
上周深圳某三甲医院医保科找我救急：刚收到医保局的第三季度拒付单，整整300万，原因清一色——三码映射错误：UDI码、...
2026年至少有7个司法管辖区同步进入UDI强制合规阶段：欧盟EUDAMED UDI/Device模块5月28日强制，瑞...
2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求，所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖，临床使用环节完成UDI扫码核...
