新版GMP里最狠的一条就是：UDI赋码符合规定是成品放行的关键项——赋码不对、数据没传、校验没做，质量受权人签不了字...
药监和医保联合执法，把他上传到国家UDI数据库的数据和医保结算数据一比对，发现3批产品的效期对不上——行政小姑娘人工填报...
很多企业把精力全放在新产品赋码上，忽略了已经上市的历史品种：DI和注册证不匹配、PI信息错漏、老产品数据没上传国家库、多...
2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求，所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖，临床使用环节完成UDI扫码核...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，新版医疗器械GSP落地核查已覆盖90%以上流通企业，UDI强制要求从三类延伸至...
江苏某骨科耗材企业，2022年之前上市的一款脊柱钉棒系统，当时随便编了DI码。后来产品注册证变更了规格，DI没更新，国家...
“码打出来了，数据没传上去”“DI和注册证信息对不上”“飞检老师问UDI数据，我们翻了一个小时Excel还没找全”——这...
2026年3月，市场监管总局把《医疗器械管理法》正式纳入年度重点立法任务。这部法律不是对2000年《医疗器械监督管理条例...
很多企业产线 UDI 赋码做完了，结果卡在流通和医院端。经销商入库漏扫、错扫 UDI；医院库房手工录入，SPD/HIS ...
提到 UDI 产线改造，很多老板第一反应：要停产、换整条产线、花几十万。很多企业盲目采购打印机，赋码工艺选错，上线之后发...
