广东一家IVD生产企业，2026年省级集采投标，30余条SKU的UDI与医保编码映射错配。结果整个省级集采全部废标，错失...
2026年3月19日，国家市场监管总局一纸年度重点立法任务部署，把《医疗器械管理法》正式推上了快车道。9月20日，国家药...
UDI 除了应付日常飞检、医保稽核，核心价值是**风险快速处置**。一旦产品出现质量缺陷，传统召回大海捞针，不知道产品流...
很多经销商以为 UDI 只是生产厂家的事，自己只要收货入库就行。但穿透式执法下，流通环节 UDI 核验缺失、台账追溯不全...
UDI 最大的坑很多都出在生产车间。人工贴码、人工绑定多级包装，错码、漏码、父子关联错乱，等到经销商、医院扫码才发现问题...
很多企业最头疼的不是新产品赋码，而是一堆老产品：历史品种整理、标签设计调整、规格变更、DI 变更、产品退市，档案杂乱，变...
以前很多企业觉得 UDI 只是贴个标签，上传数据随便填。现在药监 + 医保穿透式联合执法，从医院倒查经销商，一路追到生产...
你每年因为人工填报数据错漏被罚多少钱？因为赋码不合格产品退回报废多少钱？因为库存不准过期报损多少钱？因为窜货损失多少钱？...
老板事后跟我吐槽：“要是能像查快递一样，输入个码就能看到产品去哪了，哪至于赔这么多钱？”——这就是UDI一键逆向召回的价...
上周跟一个械企老板聊天，他说之前问了一家服务商，上UDI系统要换产线、换进销存、换医院HIS，算下来要300多万，直接把...
