全流程自动化与效率跃升智能编码生成基于生成式AI（如GPT-4架构）的UDI编码引擎可自动解析医疗器械属性（类别、规格、...
UDI的定义和重要性医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是一组独特的...
医疗器械监管新规与UDI的关联1. UDI政策的实施 自2024年6月1日起，我国卫生健康领域迎来了一项重要的政策变革，...
全球UDI政策概览美国FDA美国食品药品监督管理局（FDA）是最早实施UDI系统的国家之一。2013年，FDA发布了《医...
UDI政策的全球背景医疗器械唯一标识（UDI）已经成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言。国际医疗器械监管机构论坛（IM...
中国UDI实施情况在中国，UDI（医疗器械唯一标识）的实施时间分为几个阶段。根据相关信息，第三批UDI实施品种，涉及10...
唯一性标识UDI码包含了产品标识（DI）和生产标识（PI）等信息。DI是产品静态信息，包括企业编码和产品ID；PI是产品...
1、申请UDI代码：制造商需要向欧洲医疗器械监管机构（如国家监管机构或认可的UDI数据库管理机构）申请UDI代码。UDI...
1. 选择合适的标签打印软件专业软件：可以选择专业的标签打印软件，如Labelmx、Bartender等。这些软件功能强...
提高医疗器械的追踪性和可追溯性UDI系统为每个医疗器械产品分配一个独特的标识码，这使得任何使用、销售或处置该设备的记录都...
