2026年全国已经有17个省份完成了药监UDI/药品追溯码数据库和医保结算系统的实时数据对接,多部门联合检查已经从“事后...
很多医药和医械生产企业的生产车间是完全物理网络隔离的,严禁接入任何外部网络,传统的UDI方案需要把产线设备接入外网才能上...
2026年第三批UDI实施目录正式落地,覆盖了所有植入介入类医械、全部眼科耗材、所有医保目录内的中成药,要求所有相关生产...
不少生产企业的追溯数据还在靠人工Excel整理后导入系统,结果经常出现批次号输错、有效期填反、DI编码少一位的低级错误,...
很多生产企业在做UDI编码设计打印的时候,图省事直接把DI和PI分成两个独立的码打印,没有做数据关联,结果产品上市后,扫...
很多医院以为UDI落地就是“给所有医械扫码入库”,把扫码率做到100%就算完成任务,结果在最近的多部门联合检查里,因为U...
最近的多部门联合检查里,不少经销商明明自己没有违规,却因为上游生产企业的追溯数据错漏,被牵连罚款甚至取消医保配送资格。很...
很多生产企业的合规岗员工最近都在吐槽:UDI数据要分别上传到药监局的医疗器械唯一标识数据库,还要同步上传到中国商品信息服...
很多中小医械和药品生产企业,一提到UDI产线改造就头大:担心全产线停工改造影响订单交付,担心网络隔离环境下追溯数据无法同...
最近全国多省市药监、医保、卫健组成的联合检查组,已经把UDI和药品追溯码的赋码合规性列为飞检核心必查项。...