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收货不扫码、窜货无预警、拆零就断码——经销商GSP飞检的三大死穴
UDI收货不扫码、窜货无预警、拆零就断码——经销商GSP飞检的三大死穴

2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，全年已有29家医械经销商因未落实UDI扫码入库要求被直接吊销公立医院配送资质。...

2026.10.09
UDI三码合一搞不定，集采废标、医保拒付全来了
UDIUDI三码合一搞不定，集采废标、医保拒付全来了

广东一家IVD生产企业，2026年省级集采投标，30余条SKU的UDI与医保编码映射错配。结果整个省级集采全部废标，错失...

2026.10.09
批记录和UDI“两张皮”——追溯断链直接停产，你的批记录经得起扫码吗？
UDI批记录和UDI“两张皮”——追溯断链直接停产，你的批记录经得起扫码吗？

某二类耗材生产企业，飞检现场核查：成品批记录只写了批号，没有绑定UDI序列号。企业解释：UDI单独上传国家UDI数据库，...

2026.10.09
赋码错漏、数据漏传、码物不符——新版GMP飞检最易踩的三大“软肋”，你中了几个？
UDI赋码错漏、数据漏传、码物不符——新版GMP飞检最易踩的三大“软肋”，你中了几个？

浙江某三类植入物生产企业，2026年二季度产线核查时被检查组抓了个现行——UDI标签打印模糊，扫码识别率不足90%，3个...

2026.10.09
翻完今年127张GMP罚单：80%栽在UDI上，11月1日新版GMP落地前这些坑赶紧补
UDI翻完今年127张GMP罚单：80%栽在UDI上，11月1日新版GMP落地前这些坑赶紧补

距离11月1日新版GMP正式施行只剩20多天，我翻完了今年1-9月全国药监公开的127张医疗器械GMP相关罚单，越翻越替...

2026.10.08
GMP检查加码：义齿和IVD专属检查指导来了！UDI不合格禁止放行，还有7天提意见！
UDIGMP检查加码：义齿和IVD专属检查指导来了！UDI不合格禁止放行，还有7天提意见！

9月29号国家药监局一口气扔出两份重磅征求意见稿：《体外诊断试剂GMP检查指导原则》、《定制式义齿GMP检查指导原则》，...

2026.10.08
别等出事才慌！UDI 一键逆向召回，异常预警，全链条风险处置才是合规底牌
UDI别等出事才慌！UDI 一键逆向召回，异常预警，全链条风险处置才是合规底牌

很多企业 UDI 项目，只盯着赋码、扫码、药监上传。却忽略异常预警、一键逆向召回能力。新版 GMP、GSP 明确要求依托...

2026.10.08
医院端不要躺枪！UDI + 追溯码闭环，告别医保拒付，SPD/HIS 改造怎么做才划算
UDI医院端不要躺枪！UDI + 追溯码闭环，告别医保拒付，SPD/HIS 改造怎么做才划算

生产厂家 UDI 做的再完美，如果医院入库‑领用‑临床使用环节断链，整套追溯等于归零。现在医保大数据预警，UDI、追溯码...

2026.10.08
经销商 GSP 飞检大考！首营审核、冷链追溯、UDI 扫码出入库，追溯断链直接丢配送资质
UDI经销商 GSP 飞检大考！首营审核、冷链追溯、UDI 扫码出入库，追溯断链直接丢配送资质

很多经销商依然抱有错觉：UDI 是厂家的事，我只管卖货。新版 GSP 加上医保联合核查，首营审核要核验 UDI、冷链追溯...

2026.10.08
集采挂网屡屡被拒！UDI父子关联绑定 + 多码映射没做好，再好的产品也拿不到入场券
UDI集采挂网屡屡被拒！UDI父子关联绑定 + 多码映射没做好，再好的产品也拿不到入场券

不少械企产品性能过硬，但是集采投标、集采挂网反复被打回。问题不是产品本身，而是多级包装父子关联绑定缺失、UDI‑医保‑商...

2026.10.08
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