生产厂家 UDI 做的再漂亮,如果医院入库‑领用‑临床使用环节断链,整套追溯等于归零。很多医院 HIS、SPD 形成信息...
很多经销商认为 UDI 只是生产厂家的活,自己只管卖货。新版 GSP 飞检,重点查 UDI 扫码验收、完整台账、防窜货。...
很多械企产品性能过硬,集采投标却反复被驳回。不是报价问题,而是厂商识别代码管理混乱、UDI‑医保编码‑商品编码‑耗材编码...
新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》正式临近落地,产线核查不再只看硬件。检查员随机抽一盒成品,扫 UDI 反向核...
上个月某三甲医院医保科科长给我看他们的季度拒付单:整整120万,原因全是“码物不符、编码映射错误”。仔细一问,医院三个护...
前阵子河北某耗材经销商领到30万罚单的时候还喊冤:“那批货我就是个过手的,厂家直接发医院,我连货箱子都没碰着,凭啥罚我?...
浙江某无菌注射器厂老板给我算过一笔糊涂账:为了过新版GMP产线核查,花100万换了喷码机、改了产线,结果第一批货发出去,...
去年省集采的时候,我认识的一个骨科耗材老板差点把办公室砸了:产品报价、医院关系、产能准备全弄好了,挂网审核直接被驳回,原...
前阵子帮一家无菌械企做新版GMP预飞检,检查员随手抽了3个批次的UDI码,让生产主管调出对应的批生产记录、环氧乙烷残留检...
2026年多省医保穿透稽查中,大量医院因入库无UDI核验、临床未绑定患者、三码映射错乱被追回百万医保基金。山东某三甲医院...