定义与组成UDI码（医疗器械唯一标识） 定义：医疗器械的唯一身份标识，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，遵循国际...
UDI码的法律规范国内法规 强制实施：中国《医疗器械唯一标识系统规则》明确规定，第三类医疗器械必须标注UDI码，并逐步覆...
数据管理与维护动态更新机制 定期更新产品注册证、规格型号等静态数据。实时同步生产批次、库存变化等动态数据。数据安全与备份...
需求分析与规划明确目标 数据库需满足医疗器械唯一标识（UDI）的合规要求，支持产品全生命周期追溯。根据企业规模、耗材种类...
一、全流程透明化追溯生产端质量管控UDI编码记录生产批号、有效期等动态信息，确保每件耗材从生产环节即具备可追溯性，企业通...
政策法规遵循强制实施范围所有第三类医疗器械及部分第二类高值耗材（如体外诊断试剂、介入类器械等）需按国家药监局要求实施UD...
推动行业合规化与标准化强制准入门槛多数医院要求所有入院耗材（包括一、二、三类）必须具备UDI编码，否则无法入库。这一要求...
全生命周期追溯与质量管控UDI体系通过赋予医用耗材唯一的数字编码（DI和PI），实现了从生产到使用的全生命周期追溯。这种...
数据管理与数据库建设数据上传与维护DI信息需在国家UDI数据库完成注册，并定期更新产品注册证、规格型号等静态数据。PI数...
