2026年10月16日,国家药监局组织了一场《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯会。王司长和陈燕处长分别从监...
10月12日至13日,全国卫生与健康大会在北京召开,总书记亲自出席并发表重要讲话。会议明确将医疗、医保、医药协同发展和治...
距离2026年11月1日新版《医疗器械生产质量管理规范》正式施行,只剩不到20天。很多生产企业老板还在盯着自己的产线和批...
还有十几天新版GMP就要落地,最近接了不下二十个生产企业老板的电话,全是同一个状态:“我产线改完了、视觉校验装了、国家库...
新版 GMP、GSP 落地,监管已经不再单独查某一个环节。联合飞检从医院端扫码,反向追溯经销商台账,再追溯工厂批记录。企...
很多企业 UDI 赋码失败,不是编码设计问题,而是打印机选型、赋码工艺、标签材质踩坑。灭菌后 UDI 模糊、标签脱落,车...
三医联动持续推进,医保追溯全面落地,UDI 不再只服务药监飞检。院内 SPD、HIS 系统需要完成 UDI、医保编码、商...
慧铭佳 UDI 系统内置三级包装父子关联引擎,自动建立大 / 中 / 小包装 UDI 绑定关系,包装拆零自动保留原始绑定...
距离 11 月新版 GMP 落地,产线核查已经全面铺开。很多企业只在外箱贴码,最小销售单元没赋码;三级包装关联靠手工表格...
某县医院遇到一起心脏支架不良事件,需要紧急排查所有涉事产品流向。因为没有完善的追溯体系,全院花了3天才排查完所有涉事的心...