2026 年天津、浙江、广东等全国多省市更新医用耗材挂网、集采投标管理办法，统一落地带码挂网硬性规则：所有二类医疗器械必...
2026 年药监局飞行检查通报显示，UDI 拆零追溯不合规缺陷同比暴涨 217%，人工填报错漏、台账追溯断裂、拆零后原始...
2026年药监、医保、卫健的多部门联合检查，已经不再是分头核查各自领域的资料，而是直接从医院端的扫码结算数据入手，反向穿...
2026年全球主要医械市场的UDI合规门槛全面收紧：欧盟MDR、美国FDA、沙特SFDA等多个国家和地区，都要求进口医械...
2026年医保基金稽查已经把“拆零销售的耗材追溯”列为核心核查项：系统自动比对企业上传的全量追溯数据，和医院端扫码结算的...
2026年全国高值耗材集采的带码挂网规则已经升级：所有参与投标的产品，必须完成UDI码、医保编码、耗材编码的100%映射...
2026年全国医械飞行检查的首查环节，已经从过去的查仓库台账，变成了直接查产线UDI喷码机的运行日志。...
近日，国家医保局更新发布《药品耗材生产流通企业上传、查询追溯信息操作指南 2.0 版》。在药监、医保数据互通、联合飞检常...
提到 UDI、药品追溯码，绝大多数企业第一反应只是 “满足监管合规、避免罚款”。...
“进一次门、查多项事”，药监、医保、卫健三部门联合检查已经成为全国常态化监管模式。和以往单一部门检查最大区别：监管将打通...
