随着全国医用耗材带量采购常态化，各省集采平台、公立医疗机构挂网申报均设置 UDI 前置审核门槛，《药品耗材生产流通企业上...
现在很多医院都遇到了一个尴尬的问题：药品有一套追溯系统，医疗器械UDI有另一套追溯系统，两个系统数据不互通，护士要扫两次...
很多医疗器械注册人把UDI追溯当成不得不做的合规负担，花了钱上了系统，就只为了应付药监和医保检查。但江苏某骨科植入物生产...
很多中小医疗器械注册人吐槽，UDI合规是“看起来简单，做起来全是坑”：产线老设备没有赋码功能，新上赋码线预算不够，生产过...
2026年南方某三甲医院被医保部门追回医保基金127万元，原因是在飞行检查中发现，该院康复科把普通国产耗材的追溯码，扫码...
最近不少医疗器械注册人反馈，集采投标材料刚提交就被打回，医保挂网审核直接驳回，原因不是价格不够低，而是UDI多码映射关...
最近国家医保局正式发布第二十批智能监管“两库”规则和知识点，《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》同步出...
当前监管模式发生根本性变革：药监、医保、卫健三部门开展常态化多部门联合检查，不再单独分领域抽查，而是调取药监 GUDID...
多数外贸医疗器械企业采用两套独立系统分别管理国内、海外 UDI 追溯数据，人工分别维护国内外编码、台账，频繁出现人工填报...
2026 年国家医保局联合药监局、卫健部门开展常态化多部门联合检查，稽查模式彻底从 “现场翻阅纸质台账” 升级为跨平台大...
