2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，全年已有29家医械经销商因未落实UDI扫码入库要求被直接吊销公立医院配送资质。...
浙江杭州某二类敷料生产企业，2026年参与省级二类耗材集中带量采购，集采挂网截止前1天才发现，新获批注册证的5个新品还没...
2026年，药监、医保、卫健、市监四部门的UDI穿透式联合执法彻底落地。不再是各管一段的分段式检查，医院端扫一个UDI码...
某二类耗材生产企业，飞检现场核查：成品批记录只写了批号，没有绑定UDI序列号。企业解释：UDI单独上传国家UDI数据库，...
2026年新修订的《医疗器械监督管理条例》进一步明确：医疗器械注册人/备案人是UDI追溯的第一责任人，哪怕产品是委托生产...
今年飞检有个特别明显的趋势：不再是药监一家上门翻台账，而是药监、医保联合检查，药监查生产记录、医保查结算数据，顺着UD...
去年省集采的时候，某械企老板拍桌子骂下属：“产品价格、资质全达标，报名的时候说我UDI没上传全，连投标资格都没有，你们怎...
前阵子山东某耗材厂仓管给我发了张现场照片：200箱刚发到经销商仓库的输液器，整整齐齐码在卸货区全被退回——扫大箱UDI码...
山东某三甲医院医保科科长去年给我算过一笔糊涂账：三个护士专门维护UDI、医保编码、院内耗材编码的映射关系，全靠Excel...
最近跟一位质量受权人（QA）朋友吃饭，他吐槽现在签成品放行单手都抖：“以前签个字只要看批记录全不全、检验合不合格就行，现...
