唯一性标识UDI码包含了产品标识(DI)和生产标识(PI)等信息。DI是产品静态信息,包括企业编码和产品ID;PI是产品...
1、申请UDI代码:制造商需要向欧洲医疗器械监管机构(如国家监管机构或认可的UDI数据库管理机构)申请UDI代码。UDI...
1. 选择合适的标签打印软件专业软件:可以选择专业的标签打印软件,如Labelmx、Bartender等。这些软件功能强...
提高医疗器械的追踪性和可追溯性UDI系统为每个医疗器械产品分配一个独特的标识码,这使得任何使用、销售或处置该设备的记录都...
数据安全和隐私保护确保UDI系统的隐私和数据安全是维护UDI码系统的关键。为此,需要采取多种措施来保护数据不被未经授权的...
明确具体需求和选择赋码机构医疗器械企业需要明确实施UDI的具体需求,包括具体执行人、对接人;是否需要通过UDI的实施,实...
创建UDI构建UDI的组成部分产品标识(UDI - DI):企业根据所选择发码机构的编码规则创建UDI - DI,并为医...
以下是医疗器械企业在实施UDI过程中,数据载体部分经常出现的一些质量问题及其解决方案:问题类别描述解决方案编码问题产品包...
医疗器械唯一标识(UDI)数据载体是指用于存储或传输医疗器械唯一标识(UDI)的数据媒介。它应当满足自动识别和数据采集技...
1. UDI数据载体质量问题在UDI数据录入过程中,可能会遇到数据载体的质量问题。这些问题主要包括码制选择错误、数据结构...