访问控制核心要素分层权限管理角色分离:基于用户角色(如监管机构、制造商、医院、患者)划分权限,例如仅监管机构可修改UDI...
1. 法规框架与全球实施进展定义: UDI(医疗器械唯一标识)系统由产品标识(DI)和生产标识(PI)构成,旨在实现医疗...
生产环节的精准赋码与全生命周期管理定义:UDI通过为医疗器械分配唯一标识码(DI+PI),实现从原材料到成品的全程追踪。...
一、UDI可追溯的实现机制唯一编码与数据关联UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**组成,DI固定且唯一标识产...
一、UDI定义与核心组成医疗器械唯一标识(UDI)是贯穿产品全生命周期的“数字身份证”,由以下两部分组成:组成部分 定义...
一、官方渠道查询国家药监局数据库访问方式:登录国家药品监督管理局官网(https://www.nmpa.gov.cn )...
UDI定义与核心组成医疗器械唯一标识(UDI)是贯穿产品全生命周期的“数字身份证”,由以下两部分组成:组成部分 定义 ...
UDI编码基本结构UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**两部分组成:产品标识(DI)定义:固定代码,用于唯一...
UDI编码规则与结构编码组成UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**构成:DI:固定代码,包含厂商识别代码、商...
赋码追溯的意义合规性:满足全球及国内医疗器械监管要求(如中国《医疗器械监督管理条例》)。追溯能力:实现从生产、流通到临床...