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收货校验、不合格品拒收、扫码盘点——经销商GSP飞检的“三道关”
UDI收货校验、不合格品拒收、扫码盘点——经销商GSP飞检的“三道关”

2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，全年已有29家医械经销商因未落实UDI扫码入库要求被直接吊销公立医院配送资质。...

2026.10.14
赋码工艺、打印机选择、视觉校验——UDI产线改造花100万还过不了飞检？
UDI赋码工艺、打印机选择、视觉校验——UDI产线改造花100万还过不了飞检？

某无菌敷料生产企业，2026年二季度GMP飞检。检查组要求调取某批次产品的产线赋码记录和三级包装关联数据。IT部门折腾了...

2026.10.14
三医联动、医保数据互通——UDI如何成为“穿透式监管”的唯一索引？
UDI三医联动、医保数据互通——UDI如何成为“穿透式监管”的唯一索引？

2026年，药监、医保、卫健三部门的UDI穿透式联合执法彻底落地。不再是各管一段的分段式检查，而是医院端扫一个UDI码，...

2026.10.14
一物一码、最小销售单元赋码——新版GMP飞检的“第一道生死关”
UDI一物一码、最小销售单元赋码——新版GMP飞检的“第一道生死关”

浙江宁波一家三类植入物生产企业，2026年二季度产线核查时被检查组抓了个现行——UDI标签打印模糊，扫码识别率不足90%...

2026.10.14
喷码机选错亏80万！产线赋码没那么简单，这几个坑90%的械企都踩过
UDI喷码机选错亏80万！产线赋码没那么简单，这几个坑90%的械企都踩过

浙江某无菌注射器厂老板去年踩了个大坑：为了省3万块钱，选了普通热发泡喷码机+铜版纸标签打UDI，环氧乙烷灭菌完30%的标...

2026.10.14
篡改UDI最高判5年！别再改标签、换码、填错数了，AI一查一个准
UDI篡改UDI最高判5年！别再改标签、换码、填错数了，AI一查一个准

前阵子广州某经销商干了件胆大包天的事：把临期的IVD试剂标签刮掉，重新打印新效期的UDI卖，总共改了120盒，赚了不到2...

2026.10.14
召回7天变2小时！UDI不良事件追溯做不好，出事就是百万损失
UDI召回7天变2小时！UDI不良事件追溯做不好，出事就是百万损失

前年某心脏支架企业出了个大事：一批支架焊接质量有隐患需要紧急召回，全公司翻了3天纸质台账、打了一圈经销商电话，才定位到8...

2026.10.14
三医联动联合飞检来了！一个UDI对不上，三个部门一起上门罚
UDI三医联动联合飞检来了！一个UDI对不上，三个部门一起上门罚

前阵子江苏某械企老板给我看他刚收到的飞检通知书，吓了一跳：落款盖了三个章——‌省药监局、省医保局、省卫健委‌，不是以前药...

2026.10.14
不是贴个码就叫UDI！最小销售单元赋码误区，坑惨了多少械企
UDI不是贴个码就叫UDI！最小销售单元赋码误区，坑惨了多少械企

去年省集采的时候，我见过一个特别冤的IVD企业：产品报上了、价格中标了、货都送到医院了，结果入库验收直接被打回——医院扫...

2026.10.14
倒计时19天！新版GMP提前开罚，10个真实罚单告诉你：处罚在加重，别等停产才慌
UDI倒计时19天！新版GMP提前开罚，10个真实罚单告诉你：处罚在加重，别等停产才慌

根本不等11月1日以后，江苏、浙江、广东、山东等大半省份已经提前按新版GMP标准开预飞检、开罚单了，有企业因为UDI标签...

2026.10.13
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