随着国家药监局UDI全覆盖要求落地，北京地区已明确2026年底前实现所有第三类医疗器械全流程带码管理，医疗机构作为终端使...
最近沂水沂东医院的连续处罚事件在医疗圈刷屏：这家成立13年的基层民营医院，短短7个月内先后被医保、市场监管、卫健三大部门...
7月13日，由中检院承担的2025年度国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项——“民族药材质量标准提升关键技术示范研究...
现在越来越多的头部医疗器械生产企业，在选择区域经销商时，已经把完整的UDI流通全链路追溯能力作为核心考核指标，没有合规追...
现在已经有不少二类器械生产企业提前启动改造，但还是有很多企业踩了各种没必要的坑：有的直接照搬三类器械的UDI方案，投入几...
在三医联动的新体系下，医疗机构的UDI系统不再是孤立的院内工具，而是要同时对接药监追溯平台和医保结算系统，实现数据双向同...
很多医疗器械生产企业之前觉得UDI码只是应付监管的“成本项”，完全没意识到它还能成为精准触达终端用户的扫码营销载体。把U...
2026年开始，全国所有省级医疗器械带量采购项目，都已经把UDI全链路追溯记录纳入投标评审的硬性指标，不少之前已经中标的...
不少医疗器械注册人/备案人在上传UDI数据到国家UDI数据库时，图省事直接批量导入Excel数据，结果出现DI编码错误、...
对于需要温控存储的植入类医械、体外诊断试剂，冷链追溯已经成为流通环节的硬性合规要求。很多经销商的冷链追溯只做了简单的温度...
