随着国家及省级集采的常态化，医保局与药监局对投标企业的追溯能力提出了极高要求。集采招标文件中明确规定，投标产品必须提供完...
医疗器械在生命周期内常面临规格变更、DI变更甚至产品退市。国家药监局明确要求，企业在发生此类变更时，必须及时更新UDI数...
2026年，药监、医保、卫健等多部门的穿透式联合执法已成常态。监管部门直接调取国家UDI数据库与医保结算数据进行交叉比对...
随着国家药监局对医疗器械唯一标识（UDI）监管的深化，产线核查已成为GMP飞行检查的“必考题”。监管明确要求，生产企业必...
结合全国 200 + 企业、医院处罚案例，梳理 UDI 全生命周期十大致命违规雷区：厂商识别代码混乱、父子关联缺失、DI...
药监、医保、卫健、市监四部门穿透式联合执法已成常态化，任意 UDI / 药品追溯码异常，全链条生产、经销商、医院连带追责...
多省医保专项稽查中，大量二甲、三甲医院因三码映射关系库手工错乱、采购收货不校验 UDI、高值耗材未绑定患者，被追回百万级...
药监医保穿透式联合执法下，经销商成为全链条风险过滤器，收货校验缺失、无扫码盘点、过期 / 窜货无二次销售拦截、父子关联数...
2026 年全国 40 余家械企飞检因 UDI 生产端缺陷全线停产，核心问题集中在厂商识别代码管理混乱、三级包装父子关联...
随着UDI、药品耗材追溯码强制落地全面完成，整个医械医药行业的追溯体系基础设施已经全部建成，合规门槛统一之后，率先把追溯...
