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医院UDI落地之痛——从“踩坑”到“满分”的蜕变之路
UDI医院UDI落地之痛——从“踩坑”到“满分”的蜕变之路

随着UDI制度的全面推行，医院作为医疗器械使用的终端环节，正面临前所未有的合规压力。医保发〔2025〕7号文件明确要求医...

2026.08.26
UDI全品类时代到来——生产企业如何抢占合规先机？
UDIUDI全品类时代到来——生产企业如何抢占合规先机？

2026年是中国医疗器械UDI制度的关键转折年。3月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好后续...

2026.08.26
UDI全面倒计时！药监/卫健/医保联发全品类要求，生产‑流通‑医院合规全解
UDIUDI全面倒计时！药监/卫健/医保联发全品类要求，生产‑流通‑医院合规全解

2026年，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布UDI后续品种实施重磅公告，在前三批UDI落地的基础上，正式明...

2026.08.24
穿透飞检随时到来！UDI 全场景自查清单，赋码、上传、防窜货、特殊药品、家庭病床一键排查
UDI穿透飞检随时到来！UDI 全场景自查清单，赋码、上传、防窜货、特殊药品、家庭病床一键排查

药监‑医保‑卫健穿透式联合执法常态化，集采投标 UDI 材料审核日趋严格。风险遍布：生产端赋码不规范、人工导入错漏、数据...

2026.08.24
UDI监管下沉院外！特殊药品管控、家庭病床、居家养老，体征监测、紧急呼叫、家属联动追溯闭环
UDIUDI监管下沉院外！特殊药品管控、家庭病床、居家养老，体征监测、紧急呼叫、家属联动追溯闭环

《国民健康 “十五五” 规划》明确将居家养老、家庭病床纳入药监‑医保‑卫健联合监管，同时强化特殊药品管控。大量社区、养老...

2026.08.24
医保拒付百万风险！系统改造成本高，UDI‑医保编码‑耗材编码‑商品编码映射，医院合规实操
UDI医保拒付百万风险！系统改造成本高，UDI‑医保编码‑耗材编码‑商品编码映射，医院合规实操

医保穿透稽查常态化，大量医院因系统改造成本高顾虑，三码映射依靠 Excel 手工维护，医保编码、耗材编码、商品编码映射错...

2026.08.24
穿透式联合执法重罚！串货乱价、跨区域码同步，经销商带码入库出库、流通环节可追溯落地方案
UDI穿透式联合执法重罚！串货乱价、跨区域码同步，经销商带码入库出库、流通环节可追溯落地方案

近年 GSP 飞检大量经销商被处罚：带码入库出库流于形式，流通环节可追溯链条断裂；缺少跨区域码同步机制，串货乱价泛滥；没...

2026.08.24
产线核查频频踩雷！赋码不规范、人工导入错漏、上传滞后，械企规避集采投标否决全解
UDI产线核查频频踩雷！赋码不规范、人工导入错漏、上传滞后，械企规避集采投标否决全解

2026‑2027 年 GMP 飞行检查中，多家集采中选生产企业在产线核查环节暴露重大缺陷：厂商识别代码管理混乱、赋码不...

2026.08.24
UDI+居家养老场景落地，慧铭佳全链路方案打通院外健康服务闭环
UDIUDI+居家养老场景落地，慧铭佳全链路方案打通院外健康服务闭环

2026年国家医保局联合卫健委发布《居家养老医疗服务规范》，明确要求居家养老、家庭病床场景下使用的药品、耗材必须实现UD...

2026.08.24
UDI+特殊药品管控升级，慧铭佳全追溯方案筑牢患者用药安全防线
UDIUDI+特殊药品管控升级，慧铭佳全追溯方案筑牢患者用药安全防线

2026年国家药监局、国家卫健委联合发布《特殊药品UDI追溯管理细则》，明确要求所有麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药...

2026.08.24
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