全生命周期追溯能力生产环节通过DI（设备标识符）和PI（生产标识符）组合，唯一标识医疗设备的型号、批次及序列号，实现生产...
准入与入库环节提速自动化验收核验供应商配送时扫描UDI码，SPD系统自动校验产品合法性（如注册证状态）及订单匹配度，将验...
唯一性与精准识别身份绑定与防伪验证UDI码由设备标识符（DI）和生产标识符（PI）组成： DI 标识产品型号、制造商等固...
基础数据整合与标准化管理建立UDI主数据字典以国家药监局UDI数据库为基础，构建院内标准化耗材字典库，统一关联收费编码、...
数据载体兼容性优化选择通用码制与标准格式GS1标准优先：采用GS1标准的二维码（如DataMatrix、QR码），因其全...
赋码质量与设备故障赋码设备精度不足热转印、激光喷码等设备参数设置不当（如分辨率、喷墨量），导致UDI码模糊或残缺，影响扫...
编码规则与标准支持：构建“唯一标识”基础UDI码的核心是标准化编码，技术支持需满足国家法规与国际标准的要求：编码规则制定...
源头防伪与唯一性保障全球唯一编码规则UDI遵循ISO/IEC 15459等国际标准生成编码，确保每个器械的UDI码全球唯...
生产赋码阶段：UDI的生成与标识编码规则制定与申请企业根据法规（如中国UDI系统规则）选择发码机构（如GS1、MA码、A...
申请材料错误（占比超40%）资质文件缺失或过期错误表现：漏交生产许可证、产品注册证或质量管理体系文件。规避方法：建立企业...
