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DI 变更、规格改款、产品退市千万别乱操作！UDI 生命周期管理是药监稽查重点
UDIDI 变更、规格改款、产品退市千万别乱操作！UDI 生命周期管理是药监稽查重点

很多器械企业对 UDI 的理解停留在：注册的时候申请 DI，贴码上传就万事大吉。大错特错！UDI 是全生命周期管理，**...

2026.10.22
新版 GMP 三类检查轮番上阵！最小销售单元 UDI 赋码别偷懒，预飞检已经踩坑无数
UDI新版 GMP 三类检查轮番上阵！最小销售单元 UDI 赋码别偷懒，预飞检已经踩坑无数

最近国药监新版 GMP 宣贯会反复强调：以后药监核查不再只有 “突击上门飞检” 这一招，**书面检查、远程检查、现场检查...

2026.10.22
11月1日新版GMP倒计时9天，这份"预飞检自查清单"现在做还来得及
UDI11月1日新版GMP倒计时9天，这份"预飞检自查清单"现在做还来得及

去年有个做二类无菌耗材的老板跟我吐槽，记忆特别深："前一天晚上接到飞检通知，连夜组织全公司翻台账、补记录、贴U...

2026.10.22
同一个UDI码在三家医院同时结算？医保AI穿透查串换，你那套"调码"把戏玩到头了
UDI同一个UDI码在三家医院同时结算？医保AI穿透查串换，你那套"调码"把戏玩到头了

某企业为了消化一批临期的骨科植入物，想了个"聪明"办法：把快过期那批产品的UDI标签撕掉，重新打一批...

2026.10.22
改个规格没换DI，2000万集采订单飞了！UDI的"身份证"不是一劳永逸的
UDI改个规格没换DI，2000万集采订单飞了！UDI的"身份证"不是一劳永逸的

产品临床数据、报价、产能、配送方案样样达标，竞品报价比他还高5%，结果中标名单里没有他——打电话去招标办问，对方回了一句...

2026.10.22
冷链试剂只记整箱温度？UDI没绑到单盒，飞检+医保两头罚的就是你
UDI冷链试剂只记整箱温度？UDI没绑到单盒，飞检+医保两头罚的就是你

夏天往邻市一家三甲医院送一批冷链生化试剂，全程冷链车运输，温湿度记录仪显示整箱温度全程在2-8℃范围内，"符合...

2026.10.22
贴个码就能过飞检？今年42%的企业栽在产线UDI上，视觉校验不装真不行
UDI贴个码就能过飞检？今年42%的企业栽在产线UDI上，视觉校验不装真不行

浙江宁波一家做三类植入物的企业，老板上个月花了十几万买了台新喷码机，觉得UDI这事就算搞定了——码打出来看着挺清楚，贴在...

2026.10.22
你的UDI，可能死在检查前夜——平时数据是散的，检查一来就拼不出来
UDI你的UDI，可能死在检查前夜——平时数据是散的，检查一来就拼不出来

辽宁某三类植入物企业，追溯数据分散在5个系统里。检查组要一个批次的全链条信息，企业花了3个多小时没拼出来。 直接判定追溯...

2026.10.22
你的UDI，可能死在仓库里——上游的码接不住，下游的码传不下去
UDI你的UDI，可能死在仓库里——上游的码接不住，下游的码传不下去

山东某二类耗材批发企业，到货跳过UDI收货校验，库房出现刮除、损坏UDI标签的敷料，窜货无系统拦截，手工Excel台账。...

2026.10.22
你的UDI，可能死在收费窗口——码是真的，但它结算的不是那个东西
UDI你的UDI，可能死在收费窗口——码是真的，但它结算的不是那个东西

山东某县级公立医院，院内用Excel维护UDI、医保编码、耗材编码的映射关系，2000余条高值耗材收费记录没有有效UDI...

2026.10.22
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