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UDI码物不符直接触发医保拒付！2026年已有117家医院因三码映射混乱被罚
UDIUDI码物不符直接触发医保拒付！2026年已有117家医院因三码映射混乱被罚

随着医保数据互通全面落地，2026年全国多地医保局将UDI码物不符、三码映射关系库混乱列为耗材稽核的核心项，通过UDI全...

2026.08.06
UDI数据漏传=药监稽查重点！2026年已有27家械企因上报不及时被立案
UDIUDI数据漏传=药监稽查重点！2026年已有27家械企因上报不及时被立案

2026年药监稽查将UDI数据上报情况列为核心核查项，全国多地药监局通过国家UDI数据库后台比对，直接筛查出未按要求完成...

2026.08.06
2026药监产线核查新动向：UDI赋码现场挑错，3家械企当场被暂停产品放行
UDI2026药监产线核查新动向：UDI赋码现场挑错，3家械企当场被暂停产品放行

2026年全国药监系统UDI专项产线核查全面启动，和以往只查纸质资料不同，本次核查直接走进生产车间，现场抽查正在生产的产...

2026.08.06
国药监UDI技术指南征求意见后，7省多部门联合发文定死医疗器械全周期追溯体系时限！
UDI国药监UDI技术指南征求意见后，7省多部门联合发文定死医疗器械全周期追溯体系时限！

国家药监局三份《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》征求意见稿发布后，全国各省加速跟进落地节奏，近日山东省药监局、省卫健委...

2026.08.05
青岛三甲医院过期用械被罚！UDI全生命周期追溯“倒查”促进全产业链合规！
UDI青岛三甲医院过期用械被罚！UDI全生命周期追溯“倒查”促进全产业链合规！

青岛市中医医院因泌尿外科将两台超使用期限的二类医疗器械继续投入临床使用，被青岛市市北区市场监管局依法责令整改，没收涉事过...

2026.08.05
避开 UDI 十大高频踩坑点｜从最小销售单元赋码到 HIS/SPD 三码映射，企业 & 医院自查清单 + 实施落地操作流程
UDI避开 UDI 十大高频踩坑点｜从最小销售单元赋码到 HIS/SPD 三码映射，企业 & 医院自查清单 + 实施落地操作流程

随着 2027 年 UDI 强制节点临近，大量生产企业、经销商、医疗机构启动 UDI 建设。但是很多单位投入人力财力，最...

2026.08.05
飞检常态化！药监 + 卫健 + 医保联合穿透核查，UDI 全生命周期追溯体系如何守住三方主体合规底线
UDI飞检常态化！药监 + 卫健 + 医保联合穿透核查，UDI 全生命周期追溯体系如何守住三方主体合规底线

现在监管早已不是单一部门检查，药监核查 GMP/GSP，卫健核查临床使用管理，医保核查耗材结算，三部门打通数据开展穿透式...

2026.08.05
无码不结算时代！HIS/SPD 改造 + 三码映射，医疗机构 UDI 全流程落地痛点破解
UDI无码不结算时代！HIS/SPD 改造 + 三码映射，医疗机构 UDI 全流程落地痛点破解

药监、卫健、医保三医联动持续推进 UDI 落地，“无码不结算” 逐步落地。很多医院投入经费开展 HIS/SPD 改造，但...

2026.08.05
经销商 GSP 大考来临！UDI 扫码出入库、在库追溯管理如何破解串货、二次销售拦截难题
UDI经销商 GSP 大考来临！UDI 扫码出入库、在库追溯管理如何破解串货、二次销售拦截难题

药监、卫健、医保三医联动监管持续加压，UDI 追溯已经成为医疗器械经销商准入公立医院配送的硬性门槛。不少流通企业遭遇：收...

2026.08.05
三份 UDI 技术指南征求意见稿发布｜最小销售单元赋码成飞检核心，生产企业产线改造与 GMP 合规落地全指南
UDI三份 UDI 技术指南征求意见稿发布｜最小销售单元赋码成飞检核心，生产企业产线改造与 GMP 合规落地全指南

导语：国家药监局三份《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》征求意见稿对外公开，把最小销售单元赋码、多级包装关联、UDI 纳...

2026.08.05
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