随着国家药监局相关公告的深入实施,医疗器械唯一标识(UDI)制度已从“试点探索”全面迈向“全品类覆盖”的深水区。对于医疗...
当前,我国药品和医疗器械追溯体系建设已进入“深水区”。随着2027年大限的临近,监管力度正从“倡导”转向“强制”,“三医...
医疗器械UDI(唯一标识)实现全生命周期管理的核心在于赋予产品唯一的“数字身份证”。通过在生产、流通、使用、监管等各环节...
医疗器械生产企业远程检查,是指药品监督管理部门按照医疗器械生产质量管理规范及其附录要求,借助远程通讯设备和信息化技术,采...
近日,福建省药品监督管理局、福建省卫生健康委员会、福建省医疗保障局联合印发《关于全面实施全省药品经营使用环节药品追溯码采...
据亳州市场监管消息,为切实保障皖产集采中选药品质量安全,6月11日,安徽省药监局召开专题会议,部署开展集采中选药品生产检...
在医院、药房、药店,以及医养机构,我们都会遇到医疗器械、药剂、药品需要拆零使用和销售的情况,在目前药品追溯和医疗器械UD...
医疗器械注册证的有效期不会自动延续,必须由注册人主动提出申请。若未在规定期限内申请,注册证将失效,相关产品不得继续生产或...
随着2027年二类医疗器械UDI全面实施的节点逼近,越来越多企业将UDI系统搬上云端。然而,当生产管理人员满怀期待地准备...
慧铭佳UDI系统实现“三码合一”的核心在于其强大的数据映射与系统集成能力。具体而言,它通过打通医疗器械唯一标识(UDI)...