很多医疗器械生产企业的管理者，至今还把UDI追溯体系当成一个“不得不做的合规成本”，但实际上一套成熟的UDI全链路追溯体...
很多医疗器械生产企业在完成UDI赋码后，最头疼的环节就是UDI数据上传入库到国家药监局数据库，据官方公开数据，2026年...
很多医疗机构在推进UDI落地时，陷入了一个常见误区：以为UDI改造就是替换现有HIS/SPD系统，动辄投入上百万成本，最...
随着药监、卫健、医保三部门UDI数据互通机制全面落地，2026年新版医疗器械经营质量管理规范（GSP）专项检查中，明确要...
国家UDI技术指南正式落地！最小销售单元赋码成GMP飞检必查项，90%械企卡在这3个环节...
7月31日，国家医保局会同最高法、最高检、公安部、财政部、国家卫健委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局等...
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴河南郑州、新乡等地实地调研，深入走访医疗器械企业、医疗机构和基层监管部门。雷平...
近期国家药监局刚刚公示了《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》三份征求意见稿，分别针对注册人/生产企业、经营企业、使用单位...
2026年7月22日，国家药监局核查中心发布2026年第一号医疗器械飞行检查通告：本次覆盖全国40家医疗器械生产企业的飞...
7月28日，国家医保局公开通报了张某坚受贿案的终审结果：曾任郑州大学第一附属医院药剂科、药学部核心负责人的张某坚，利用职...
