数据合规性核查（核心排查点）编码规则校验确认UDI-DI是否符合发码机构标准（如GS1需13位数字，MA码需包含国家代码...
扫码工具实时验证移动端工具中国编码APP（仅限GS1码制）：扫描条码 自动校验数据完整性与合规性。慧铭佳UDI系统：医疗...
前期准备与法规确认明确适用范围确认产品是否属于强制实施UDI的类别（如中国三类器械、部分二类器械；欧盟MDR/IVDR、...
编码规则与实施范围UDI-DI和UDI-PI如何编制？UDI-DI（静态标识）：由厂商识别码+商品项目代码+校验码组成，...
选择发码机构国内认可机构：GS1中国、出口企业建议：优先选择GS1（满足中、美、欧要求），避免重复赋码。操作方式：线上登...
一、国际协调组织与核心标准IMDRF（国际医疗器械监管机构论坛）2011年发布《医疗器械UDI系统》指导文件，推动UDI...
UDI码的核心组成与功能结构组成UDI码由两部分构成：产品标识（UDI-DI）：固定代码，用于唯一识别注册人/备案人、产...
赋予药品“电子身份证”，实现精准溯源唯一性标识药品追溯码是国家药监局规定的20位唯一编码，包含药品标识码（前7位）和生产...
一、技术定位差异UDI码（医疗器械唯一标识）属于标识系统，由静态DI（设备标识符）和动态PI（生产标识符）组成，用于医疗...
编码结构：分层标识体系静态DI（设备标识符）作为UDI的固定部分，由发码机构（如GS1、MA）分配，包含制造商信息、产品...
