唯一标识(UDI)医疗器械问题解答（二）...
兼容性要求国际标准兼容：UDI系统需要与现有的国际标准兼容，如GS1、HIBCC和ISO等。稳定性：UDI应当与产品的基...
为保障医疗器械唯一标识（UDI）顺利实施，做好技术支撑工作，器械标管中心汇总整理了UDI实施过程中常见问题...
医疗器械UDI（唯一器械标识）追溯是通过法规规范、编码分配、标签管理、数据系统搭建及全流程追踪，实现从生产到使用的全生命...
核心注册流程（以中国为例）选择发码机构 优先选择国家药监局认可的发码机构，如GS1（全球通用）。国际企业需注意：欧盟要求...
注册核心流程（以中国为例）选择发码机构优先选择国家药监局认可的发码机构，如中国物品编码中心（GS1标准），或国际认可的H...
扫描UDI码后，需通过软件/系统完成以下操作，确保数据有效：验证合规性：软件自动检查UDI码的格式正确性（如GS1码的校...
1. 专业扫描设备（生产/物流/医疗机构批量处理）工具：扫码枪、手持终端PDA适用场景：生产企业库存管理、物流环节追踪、...
UDI码的构成与追踪基础UDI码由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。DI是医疗器械的固定唯一识别码，用于标识...
1. 技术标准的统一性是否采用国际/国家通用标准（如GS1、ISO 15459）是影响兼容性的核心因素。例如，GS1码制...
