去年省集采放榜，一个骨科耗材老板把办公室杯子摔了。 产品临床数据、报价、产能全达标，就因为半年前改了支架的包装规格，没更...
上海某三类植入物企业，飞检时检查组调取了喷码机的后台运行日志，发现近3个月有1200个UDI码因为设备故障出现重码，产品...
10月19日，国家药监局开了一场会，名字很长——“人工智能+药品监管”工作推进会。会上核心一句话，很多人看完就划走了，觉...
很多企业有个误区：UDI 只是生产企业单方面的工作。新版 GMP 明确，追溯是**生产 - 经销商 - 医疗机构整条产业...
现在药监早就不只有上门现场检查，**远程检查**随时抽企业，线上调取全套 UDI 追溯数据！大量企业栽在人工填报 UDI...
定制式义齿属于一人一件，单件唯一序列号！很多义齿加工厂负责人头大：义齿是个性化定制产品，怎么做 UDI 赋码？父子关联绑...
IVD 圈子最近都在聊 UDI 合规，不少 IVD 厂家投入资金改造，结果联合飞检上门翻车：UDI 标签扫码识别失败、P...
很多医疗器械老板都踩同一个大坑：以为 UDI 就是买台 UDI 喷码机，打印 UDI 标签贴盒子就算搞定合规。大错特错！...
现场飞检还有“临场发挥”的空间，远程检查和书面检查几乎没有。 书面检查要交的不是几份纸质文件，是全套UDI记录：赋码校验...
山东某县级公立医院，院内用Excel维护UDI、医保编码、耗材编码的映射关系，2000余条高值耗材收费记录没有有效UDI...
