数据管理与数据库建设数据上传与维护DI信息需在国家UDI数据库完成注册，并定期更新产品注册证、规格型号等静态数据。PI数...
政策法规遵循强制实施范围所有第三类医疗器械及部分第二类高值耗材（如体外诊断试剂、介入类器械等）需按国家药监局要求实施UD...
一、UDI扫描管理流程基础信息建立通过医院物资管理系统建立耗材UDI数据库，包含DI（静态信息如产品型号、规格）和PI（...
一、技术升级与设备融合UDI与RFID技术结合通过在高值耗材包装上植入RFID标签，实现非接触式批量扫描，解决传统条码易...
一、技术防护措施数据加密与传输安全采用AES-256等强加密算法对UDI静态数据（DI）和动态数据（PI）进行加密存储，...
一、前期准备团队与系统准备组建跨部门团队（法规、技术、生产等），明确数据上传责任。选择合规的发码机构（如GS1、中关村二...
UDI赋码实施流程前期准备团队组建：明确总协调负责人，涵盖法规、技术、生产等部门。发码机构选择：中国认可GS1、阿里健康...
生产端：质量合规与效率优化合规赋码：按法规要求为产品分配UDI码，并与订单、包装层级关联，确保源头可追溯。生产计划调整：...
一、生产端应用全流程质量管控通过UDI码关联生产批次、序列号等数据，实现从原材料到成品的全程追溯，降低次品率支持全球法规...
核心功能模块全生命周期追溯覆盖生产、流通、使用、报废等环节，通过UDI码串联各环节数据，实现来源可查、去向可追。支持质...
