很多同时做药品和医疗器械的企业，现在要同时维护两套追溯体系，一套管药品追溯码，一套管医械UDI，两套系统分别对接不同监管...
2026年全国已有21个省市更新UDI实施目录，明确要求所有三类医械、高风险二类医械必须完成最小销售单元赋码，未达标产品...
7月6日，国家数据局2026年“数据要素×”第二场新闻发布会，国家医保局规划财务和法规司副司长张晨光在会上释放了重磅信号...
最近国家药监局一则飞检通报直接刷屏医械圈：吉林省众驰医疗科技有限公司被查出质量管理体系严重缺陷，生产记录不完整、不可追溯...
国家药监局的UDI实施目录每年都会动态扩容，很多企业第一次搭建追溯体系的时候，只适配了当时的品类，后续新增品类的时候，系...
很多经销商和生产企业都遇到过这个难题：药监上传完成之后，还要重新整理数据做医保上传，两边数据不同步，导致产品迟迟无法完成...
很多企业做医疗器械赋码的时候，只给最小销售单元赋码，没有完成多级包装的数据关联绑定，后续药监飞检的时候，无法通过大箱码快...
很多生产企业上线医疗器械赋码设备之后，没有配套完善的产线赋码校验机制，导致大量不合格赋码产品流出车间，后续在流通环节被退...
很多企业在做编码设计打印的时候图省事，随便找第三方打印标签，结果出现条码分辨率不够、编码规则不符合国标要求的问题，后续流...
很多生产企业做完医疗器械赋码之后，所有UDI数据散落在生产线、仓库、销售等不同部门，没有统一的追溯信息库，后续做流向分析...
