UDI 监管已经从生产、流通延伸到医疗机构使用端。临床核销、患者绑定、药房发药扫码、不良事件上报，这些不再是加分项，而是...
GSP+UDI 双重监管来袭，医疗器械经销商不再只是简单卖货。资质拦截、扫码验收、在库追溯管理、扫码出库、流向追踪、退货...
很多医疗器械生产企业 UDI 项目踩坑：编码设计打印出错、多级包装父子绑定错乱、车间断网数据丢失、人工填报上传国家 UD...
上个月某医院出了个不大不小的事：患者输液后出现不良反应，护士翻了3个小时的记录才找到是哪个批次的药，生产企业又花了2天才...
前阵子帮一个械企排查UDI问题，负责数据上报的小姑娘快哭了：连续8次上传国家UDI数据库被驳回，一会儿DI编码格式错，一...
跟医院设备科朋友聊天，他跟我吐槽了个特别无奈的事：医院要求耗材扫码核销，护士们觉得麻烦，经常是先给患者用了耗材，下班的时...
跟河南某耗材经销商老板吃饭，他给我算了一笔去年的“糊涂账”：跨区域窜货乱价，区域价格体系崩了，亏了800万；仓库近效期产...
前阵子去一家无菌医械厂做预飞检，正赶上洁净车间网络故障，整条产线停了40分钟，工人站在流水线边大眼瞪小眼，老板在旁边心疼...
凌晨2点，某骨科植入物生产企业接到医院通知：一台人工关节置换术后患者出现严重排异反应，怀疑产品批次问题，需要立即召回同批...
2026年多省医保穿透稽查中，大量医院因入库无UDI核验、临床未绑定患者、慢病发药无追溯、代配药无登记、三码映射错乱被追...
