2026年全国医械流通GSP飞检全面升级,流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项,全年已有29家医械经销商因未落实UDI...
飞检现场,检查员从成品库随机抽了一箱产品,扫码大箱码,系统显示关联12个中盒,每个中盒关联10个小盒。检查员再扫中盒码,...
某无菌敷料生产企业,2026年二季度GMP飞检。检查组要求调取某批次产品的产线赋码记录和三级包装关联数据。IT部门折腾了...
国家医保局刚发了《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,医保的“三驾马车”里,药品目录早就全国统一了...
9月20号国家药监局的飞检通告刚贴出来,我第一时间转给了好几个械企老板:国家药监局2026年第33 通告,吉林省沃鸿医...
很多企业分不清 DI 静态标识和 PI 动态信息,把 DI、PI 混在一起,飞检被判定缺陷。DI 不变、PI 可变,DI...
很多经销商觉得 UDI 只是生产厂家的责任,GSP 检查、医保稽核才发现,首营审核不核验 UDI、冷链产品缺少 UDI ...
很多企业同时经营药品 + 医疗器械,一边要做药品耗材追溯码,一边要做医疗器械 UDI,两套编码两套台账,重复录入,工作量...
很多企业把预算全部砸在 UDI 软件上,忽略赋码工艺和打印机选择,等到产线核查才发现:灭菌后 UD 码模糊、扫码失败、序...