2026年国家药监局正式开放企业端国家UDI数据库直连接口，企业不用再登录网页手动上传数据包，通过系统直连就能自动完成U...
很多生产企业在推进医疗器械赋码的过程中，遇到了同一个难题：生产线扫码设备完全依赖云端服务器，一旦网络延迟，就会出现重码、...
2026年全国已有22个省份明确要求，所有公立医疗机构的药品耗材必须实现追溯码全量上传，未完成全量数据对接的经销商，直接...
2026年国家药监局更新UDI实施目录，直接新增30类二类、三类医疗器械，覆盖家用理疗仪、医用敷料、口腔耗材等多个此前未...
7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开，9个省市局牵头单位一口气汇报了12项核心课题，覆盖...
6月30日，国家药监局召开2025年度疫苗监管及药品GMP合规性监管质量管理体系（QMS）管理评审，局党组书记、局长黄果...
6月30日国家药监局年度QMS管理评审会后，全国各省市的疫苗、药品追溯监管节奏明显加快，不少企业反馈“刚跟上一个省的要求...
很多企业觉得UDI只是应付监管的成本投入，完全没意识到它还能成为扫码营销的入口。某广东二类家用理疗仪品牌，给每台产品的U...
很多企业上线UDI系统的时候，最头疼的就是系统对接问题，要和自己原有的ERP、WMS仓库管理系统打通，后续还要对接医院的...
很多企业UDI落地推进慢，根本不是技术问题，而是部门协同问题：生产部门只管赋码，质量部门只管审核，物流部门只管出库，三个...
