2026年全国医保追溯体系全面建成,所有医保结算的医械、药品都要实现全链路可追溯,北京某头部连锁医械流通企业,靠提前搭建...
2026年全国各省市医械集采挂网规则全面升级,追溯码全量上传至GUDID数据库成为前置核验条件,全年已有52家械企因为U...
2026年全国医保UDI稽核全面推进,三码合一(UDI+医保编码+耗材编码)被列为定点医疗机构合规硬指标,全年已有47家...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级,流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项,全年已有29家医械经销商因为没有落实U...
2026年第三版医疗器械UDI实施目录正式落地,覆盖所有二类、三类医械品类,全国已有31家械企因为最小销售单元赋码不合规...
2026年以来,全国医械监管领域的执法逻辑已经发生了根本性变化——不再是药监查生产、市监查流通、医保查医院的“分段式”检...
穿透式联合执法的核心逻辑,就是以任意一个 UDI 码,完成从医院使用端反向倒推流通、生产源头。很多企业各个环节单独做 U...
越来越多企业遇到集采投标被驳回,很多不是产品质量问题,而是 UDI 相关材料不达标:包装级联映射库不全、三码映射错误、国...
医保、卫健、药监穿透式联合执法,高频打击串换追溯码、UDI‑医保编码映射错乱行为。很多医疗机构仅仅把 UDI 用于医保结...
穿透式联合执法模式下,很多经销商出事不是源于自身直接造假,而是上游 UDI 码物不符、UDI 信息缺失,自身缺少入库校验...