2026年全国药监、医保、卫健三部门联合检查已经覆盖了31个省份的医药流通环节，检查重点直接对准追溯码全量上传、台账追溯...
2026年国家药监局最新更新的UDI实施目录，已经覆盖了13大类医疗器械，从三类高值耗材下沉到二类普通有源器械，明确要求...
近日，湖南省药监局、卫健委、医保局联合印发《湖南省全面推进全品种全链条药品信息化追溯工作实施方案》（以下简称《方案》），...
7月国家药监局连发两大核心指导文件，从分类界定、通用名称命名两个维度，彻底结束了脑机接口医疗器械行业定义模糊、监管边界不...
国务院最新印发的《国民健康"十五五"规划》明确提出，要以数智化转型为核心牵引，到2030年全面建成覆...
从医疗器械注册人、医药经销商到公立医疗机构，全行业面临共性难题：三码映射复杂、产线赋码无自动校验、赋码不规范、双平台分开...
多部门联合检查常态化，经销商作为流通中间枢纽，上下游追溯链条全部倒查；大量商业公司三套系统（进销存、UD 追溯、医保上报...
新版医疗器械 GMP 明确 UDI 全流程管控要求，飞检重点核查产线赋码设备、在线校验机制、赋码电子台账；大量医疗器械注...
国家医保局持续开展基金专项整治，依托药监 UDI 数据库、医保追溯上报数据开展跨部门穿透式比对，串换追溯码、空盒重复结算...
随着全国医用耗材带量采购常态化，各省集采平台、公立医疗机构挂网申报均设置 UDI 前置审核门槛，《药品耗材生产流通企业上...
