系统间兼容：信息孤岛问题突出UDI系统需与企业现有核心系统（如ERP、MES）、流通环节的物流系统（如WMS）、医疗机构...
生产环节：编码复杂、成本高、周期长编码规则复杂，申报流程繁琐 UDI编码需符合国际标准（如GS1、），且需与产品分类、注...
提高信息透明度，增强患者信任与行业公信力UDI码通过信息公开，让患者参与到器械管理中：患者知情权：患者可通过扫码获取器械...
促进监管合规，提升监管效能与市场秩序UDI码是监管部门实现**“精准监管”**的关键工具： 合规要求：全球多个国家（如美...
加强质量控制，降低产品风险与召回成本UDI码通过生产数据追溯，帮助企业快速定位质量问题根源，优化生产流程：生产过程控制：...
实现全生命周期精准追溯，提升安全性与风险防控能力UDI码通过唯一标识，将医疗器械的生产、流通、使用、召回等环节串联成闭环...
杜绝假冒伪劣产品流通，保障器械真实性源头防伪验证UDI码作为医疗器械的“电子身份证”，患者可通过扫码验证产品注册信息、生...
追踪技术原理PI（生产标识符）：包含动态数据，如生产批次（10/批号）、序列号（21/序列号）、生产日期（11/日期）、...
使用环节：设备兼容性差，应用不成体系识读设备不兼容 医疗机构现有设备（如扫码枪、HIS系统）可能无法识别生产企业赋码的U...
UDI码技术原理UDI（医疗器械唯一标识）是医疗器械的“数字身份证”，其技术原理基于**“固定标识+动态标识”结合**的...
