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各省全品种追溯政策密集落地！UDI&药品追溯大考背后隐藏新红利窗口！
UDI各省全品种追溯政策密集落地！UDI&药品追溯大考背后隐藏新红利窗口！

2026年以来，湖南、山东、安徽、福建、湖北、济南等全国多地三部门（药监局、卫健委、医保局）连续印发全品种、全链条药品/...

2026.07.30
上传追溯码不规范直接停医保！济南这张罚单给药耗全链条敲了警钟！
UDI上传追溯码不规范直接停医保！济南这张罚单给药耗全链条敲了警钟！

2026年7月23日，济南市医保局公示了一则处置公告：济南市莱芜国康医药有限公司故事大药店，因‌上传药品追溯码信息不规范...

2026.07.30
一套 UDI 系统覆盖国内合规 + 医疗器械出海，全产业链通用解决方案
UDI一套 UDI 系统覆盖国内合规 + 医疗器械出海，全产业链通用解决方案

目前绝大多数企业分场景采购多套独立软件：一套国内 UDI、一套药品追溯、一套出口海外管理系统，重复硬件采购、二次开发，系...

2026.07.30
医疗器械UDI三部门联合飞检常态化！手工台账、追溯残缺直接停产整改
UDI医疗器械UDI三部门联合飞检常态化！手工台账、追溯残缺直接停产整改

当前监管模式彻底变革：药监、医保、卫健开展常态化多部门联合检查，不再单一抽查单一环节，而是以 UDI、三级追溯码为索引，...

2026.07.30
医疗器械出海双合规！一套 UDI 系统同步满足国内 + FDA+EUDAMED 监管
UDI医疗器械出海双合规！一套 UDI 系统同步满足国内 + FDA+EUDAMED 监管

国内 NMPA、美国 FDA、欧盟 MDR/EUDAMED 三套 UDI 法规独立运行，编码规则、数据库、包装要求、标签...

2026.07.30
串换追溯码重罚百万！医保追溯UDI数据协同开启穿透式稽查
UDI串换追溯码重罚百万！医保追溯UDI数据协同开启穿透式稽查

医保追溯数据协同常态化运行后，药监 GUDID 源头 UDI 数据、经销商流转台账、医疗机构结算记录三方实时交叉比对，串...

2026.07.30
集采投标屡次被拒！三级追溯码 + 医保代码映射成不可逾越准入门槛
UDI集采投标屡次被拒！三级追溯码 + 医保代码映射成不可逾越准入门槛

2026 年各省耗材带量采购文件统一增设 UDI 硬性审核条款：投标企业必须完整上传 GUDID 数据库备案信息、三级追...

2026.07.30
GMP+UDI深度融合，生产企业从源头筑牢全生命周期追溯护城河
UDIGMP+UDI深度融合，生产企业从源头筑牢全生命周期追溯护城河

2026年国家药监局更新的医疗器械GMP附录，明确要求UDI管理必须完全融入生产质量管理流程，从物料赋码到成品下线的全环...

2026.07.30
医保追溯数据协同落地，医院靠UDI堵住串换耗材的医保基金漏洞
UDI医保追溯数据协同落地，医院靠UDI堵住串换耗材的医保基金漏洞

2026年全国医保追溯数据协同全面落地，医院的HIS系统UDI数据直接和医保部门的监管系统实时互通，过去靠串换追溯码套取...

2026.07.30
医疗器械出海新门槛，UDI合规如何同时满足FDA、EUDAMED和CE认证要求
UDI医疗器械出海新门槛，UDI合规如何同时满足FDA、EUDAMED和CE认证要求

2026年全球医疗器械监管趋严，欧盟EUDAMED数据库全面强制上线，美国FDA的UDI合规检查覆盖率提升到90%，很多...

2026.07.30
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