国家药监局对医疗器械唯一标识（UDI）的监管已进入深水区，核心要求从“是否赋码”转向“是否用码”。多部门协同监管成为常态...
2026年8月14日，国家医保局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。随着这第40批立项指南的落地，我国医...
当前监管核心逻辑为一码双追（药监质量追溯 + 医保费用追溯）、多部门协同穿透核查，大量企业、医疗机构因系统割裂、部门数据...
随着居家医疗、慢病管理政策落地，智能穿戴监测设备、上门送药、代配药、紧急援助调度纳入医保监管范围。传统仅覆盖院内的追溯系...
2026 多省医保穿透稽查，大量医院因入库无 UD 核验、临床未绑定患者、慢病发药无追溯、代配药无登记、三码映射错乱被追...
2026 年多地药监医保联合飞检，大量经销商因收货无资质拦截、出库不扫码、退货无 UDI 核验、窜货无预警被高额罚款、取...
2026 年全国 40 余家械企 GMP 飞检因 UDI 追溯缺陷全线停产，核心集中在产线赋码不规范、标签设计调整无存档...
国家医保局最新发布的《关于推进居家医疗服务医保支付的指导意见》明确提出，支持医疗机构开展上门送药、慢病居家管理服务，将上...
国家卫健委最新发布的《医疗机构用药安全管理规范》明确要求，2026年底前所有二级以上医疗机构必须实现门诊药房发药扫码全覆...
2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求，所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖，临床使用环节完成UDI扫码核...
