2026年国家药监局正式发布《医疗器械唯一标识数据报送管理新规》，明确要求所有医械生产企业必须在产品上市前72小时完成U...
2026年医保基金监管的核心检查动作，已经从过去的查发票、查账目，升级为直接核对“票账货码”四方数据——发票信息、财务账...
2026年全国药监、医保、卫健三部门穿透式联合执法细则正式落地，明确要求所有医药全链条主体必须实现UDI码与票据、账目、...
2026年医保专项稽查持续加码。国家医保局明确要求自2026年1月1日起，全国所有医药机构须实现药品与耗材追溯码全量采集...
2026年，天津、浙江、广东等全国多省市更新医用耗材挂网、集采投标管理办法，统一落地带码挂网硬性规则：所有二类医疗器械必...
新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026年11月1日正式施行。新版《规范》首次将风险管理理念深度植入医疗器械产品生产...
2025年10月上海市发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》；2026年8月3日四川...
药监‑医保‑卫健穿透式联合执法常态化，线索移送、一案多查。风险遍布：生产端 UDI 码违规、人工填报错漏；流通端首营审核...
《国民健康 “十五五” 规划》将智慧康养、居家养老、家庭病床纳入药监‑医保‑卫健联合监管范围。很多医疗机构、养老机构院内...
医保穿透稽查常态化，大量医院因为畏惧 HIS/SPD 改造成本，多编码映射依靠 Excel 手工维护，UDI 扫码入库流...
