医疗器械的分类主要依据风险程度从低到高划分为一、二、三类。针对不同类别的产品,UDI赋码的紧迫性与复杂性各不相同,慧铭佳...
2026年6月1日,国家药监局发布:《关于医疗器械分类调整有关工作的公告》、《医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》;...
医疗器械唯一标识(UDI)的检测是确保产品合规流通的关键环节。目前市场上的检测方式主要分为“送检”、“在线检测”和“手持...
2026年5月29日,国家药监局器械监管司在广西南宁召开了医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取了北京、天津...
UDI(Unique Device Identification)即医疗器械唯一标识,相当于医疗器械的“数字身份证”。它...
最近沧州泊头的观众朋友付大哥给我们打来电话反映,他在京东平台购买的一款药品,扫描药品追溯码后,竟意外出现了三个不同省份的...
移动端工具:微信搜索“UDI服务平台”小程序,或使用支付宝、中国编码APP自带的扫一扫功能,直接扫描产品包装上的UDI码...
关于第一类医疗器械UDI(医疗器械唯一标识)的实施,根据2026年最新的监管政策,核心要点如下...
国家药监局对医疗器械UDI的实施是分步推进的。根据最新政策,不同类别的医美产品有明确的强制实施时间表...
医疗器械唯一标识(UDI)码在包装上的印刷和赋码,需要同时满足国家法规、行业标准以及实际扫码识读的需求。为了让你更清晰地...