依据《医疗器械监督管理条例》《医疗保障法》，多地开启药监医保**联合飞检**，不再是药监单独查生产质量，医保同步核验 U...
浙江某无菌注射器厂老板去年踩了个低级坑：为了省2万块钱，选了普通铜版纸标签打UDI，环氧乙烷灭菌完30%的标签被蒸汽熏得...
去年省集采的时候，我认识的一个骨科耗材老板准备了大半年，价格、产能、临床数据全过关，结果挂网审核直接被刷——UDI编码和...
前阵子山东某械企80万罚单很多人还有印象：行政小姑娘手动往国家UDI库填效期，把2027写成了2023，本来以为改过来就...
吉林沃鸿医械9月被国家局飞检停产的通报大家应该都看了，核心问题之一就是“部分产品生产记录缺失，无法追溯”——检查员抽了5...
前阵子江苏某无菌械企老板跟我吐槽一件特别窝火的事：质量受权人按老规矩签完成品放行单，货都装车发出去了，赶上市局预飞检，抽...
广东一家IVD生产企业，2026年省级集采投标，30余条SKU的UDI与医保编码映射错配。整个省级集采全部废标，错失全年...
2026年，药监、医保、卫健、市监四部门的UDI穿透式联合执法彻底落地。不再是各管一段的分段式检查，医院端扫一个UDI码...
2026年多省医保穿透稽查中，大量医院因入库无UDI核验、临床未绑定患者、三码映射错乱被追回百万医保基金。...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项。全年已有29家医械经销商因未落实UDI...
