最小销售单元的UDI要求定义:最小销售单元是直接供应给医疗机构或消费者的最小包装单元。标识内容:需要包含产品标识(DI)...
UDI的基本概念UDI(医疗器械唯一标识)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是实现医疗器械唯一性追溯的关键数据...
编码技术UDI码是UDI追溯系统的核心,它由设备标识符(DI)和产品标识符(PI)组成,包含了医疗设备的制造商、型号、版...
UDI(Unique Device Identification)赋码标签的设计合规要求是为了确保医疗器械在整个供应链中...
兼容性要求国际标准兼容:UDI系统需要与现有的国际标准兼容,如GS1、HIBCC和ISO等。稳定性:UDI应当与产品的基...
UDI系统能为每件医疗器械分配独一无二的标识码,涵盖设备标识和生产者标识,这确保了器械在全球范围内的唯一性,便于企业追踪...
美国食品和药物管理局(FDA)是美国的联邦执法机构,负责执行《联邦食品、药品和化妆品法案》,并管理药品、医疗器械、保健品...
UDI系统简介UDI(Unique Device Identification,设备唯一标识)是美国食品和药物管理局(F...
一、生产端的合规操作UDI质量管控在生产端进行UDI质量的管控是基础。例如慧铭佳UDI赋码系统,基于数字化和UDI物码技...
环节生产环节在生产环节,通过对医疗器械产品进行赋码,并实现各包装层级之间的关联,同时与订单发货相关联,从而确保产品的源头...