政策法规遵循强制实施范围所有第三类医疗器械及部分第二类高值耗材（如体外诊断试剂、介入类器械等）需按国家药监局要求实施UD...
推动行业合规化与标准化强制准入门槛多数医院要求所有入院耗材（包括一、二、三类）必须具备UDI编码，否则无法入库。这一要求...
全生命周期追溯与质量管控UDI体系通过赋予医用耗材唯一的数字编码（DI和PI），实现了从生产到使用的全生命周期追溯。这种...
数据管理与数据库建设数据上传与维护DI信息需在国家UDI数据库完成注册，并定期更新产品注册证、规格型号等静态数据。PI数...
一、UDI扫描管理流程基础信息建立通过医院物资管理系统建立耗材UDI数据库，包含DI（静态信息如产品型号、规格）和PI（...
一、技术升级与设备融合UDI与RFID技术结合通过在高值耗材包装上植入RFID标签，实现非接触式批量扫描，解决传统条码易...
一、技术防护措施数据加密与传输安全采用AES-256等强加密算法对UDI静态数据（DI）和动态数据（PI）进行加密存储，...
一、前期准备团队与系统准备组建跨部门团队（法规、技术、生产等），明确数据上传责任。选择合规的发码机构（如GS1、中关村二...
UDI赋码实施流程前期准备团队组建：明确总协调负责人，涵盖法规、技术、生产等部门。发码机构选择：中国认可GS1、阿里健康...
