过期器械流入临床、跨区域窜货，一直是医械生产、经销商、医院的高频风险。依托 UDI 一码双追能力，通过效期预警、出库拦截...
集采挂网、医保结算对 UDI 硬性约束持续收紧，不少企业赋码完成却卡在编码映射、数据上传环节，投标材料反复驳回。本文拆解...
2026年全国多地药监和医保部门的UDI数据上报规则更新，不少械企发现之前分别对接药监上传、医保上传两套系统，需要安排两...
2026年全国药监飞检把流通环节的追溯码核验列为必查项，多省药监局直接带着扫码终端到流通企业的仓库现场抽查，输入任意一个...
2026年不少高值耗材生产企业反馈，跨区域窜货已经成为渠道管理的最大痛点，部分经销商把A省中标的低价耗材窜到B省高价销售...
2026年全国多家三甲医院公开披露，院内医械耗材近效期、过期浪费的年损失金额最高超过120万元，随着医保DRG/DIP付...
2026年全国各省市高值耗材、二类医械集中带量采购的投标规则全面升级，UDI合规性已经从“加分项”变成了“一票否决项”，...
全国多地药监、卫健、医保、市监四部门同步启动2026年度医疗器械全链条联合执法专项行动。监管不再局限于单点现场检查，以 ...
距离 2027 二类医疗器械 UDI 强制实施节点越来越近，大量企业、医院启动 UDI 系统采购。市场上很多产品只实现单...
药监稽查、医保、卫健、市监联合飞检常态化，监管以 UDI 编码作为唯一索引穿透全产业链。篡改伪造 UDI、数据漏传、码物...
