本试剂盒用于临床体外定量检测人血清或血浆或全血或末梢血中降钙素原（PCT）的含量。

【产品名称】

降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

【产品包装规格】

40ml，80ml，160ml

【产品临床意义】

✔ 疑似细菌感染患者的确诊

✔ 指导细菌感染患者的抗生素用药

✔ 全身性细菌感染的诊断和抗生素治疗效果监测

✔ 不明发热患者细菌感染的鉴别诊断

✔ 全身性细菌感染高危患者的持续监测

【产品储存条件】

试剂盒于2~8℃，避光未拆封状态下存放，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光2~8℃可保存1个月。

校准品在2~8℃环境内可稳定保存12个月，开启瓶盖后低温避光2~8℃可保存15天。

质控品在2~8℃环境下可稳定保存12个月，开启瓶盖后低温避光2~8℃可保存15天。

【产品适用仪器】

生化分析仪：日立3100/7080/7170/7180/7600；雅培C16000/C 8000；奥林巴斯AU400/480/5400/5421/5800；罗氏cobas c502 /c701/c8000；长春迪瑞CS1200/1600；深圳迈瑞BS-400；东芝120FR；西门子dimension EXL200/AVDIA2400；劳拉FAITH-3000/EZ-100；海拓 AU400；

特定蛋白分析仪：诺唯赞VA150/ VA300/PC-L3000。

【产品应用科室】

ICU、急诊科、呼吸科、儿科、血液科、外科等

【产品注册信息】

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20170028号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】苏械注准20192400255